凈化門
返回無菌醫療器械、食品藥品包裝材料、醫院潔凈手術室、藥品GMP、生物安全實驗室、保健食品GMP、化
妝品/消品、動物實驗室、獸藥GMP、飲用桶裝水車間等潔凈車間和廠房建設好后一般都需要第三方檢測。1、風速風
量換氣次數潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現
的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主
要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性
是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它
們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。
因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風
量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值。換氣
次數：根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得。2、溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：
一般測試和綜合測試。個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試
。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行
。進行這項檢測時，空調系統已經充分運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器，并且
給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘
。3、壓差這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用
于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。 壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面
布置上與外界遠的里間房間開始，依次向外測試。有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區），其洞口處宜有合
理的氣流流向等等。4、懸浮粒子①室內測試人員穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點
，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。②在單向流區域，所選擇的采樣探
頭應接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點，將采樣口正對
氣流的主方向。非單向流的采樣點，采樣口應豎直向上。③采樣點一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學布點，而
且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域，采樣點的數目都不得少于2個，總采樣數可根據面積開2次
根求得。5、浮游菌少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數，工作區測點位置離地0.8-1.2m左右，送風口測點位置離
開送風面30cm左右，關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后，將
培養皿放于恒溫培養箱中培養，時間不少于48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否污染。6、沉降菌
工作區測點位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養皿置于采樣點，打開培養皿蓋，使其暴露規定的時間，再將
培養皿蓋上，將培養皿放于恒溫培養箱中培養，時間不少于48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否
污染。7、噪聲測量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點。面積在15平方米以上，
還應再測對角4點，距側墻各1米，測點朝向各角。8、照度測點平面離地面0.8米左右，按2米間距布點，30平方米以
內的房間測點距邊墻0.5米，超過30平方米的房間測點距離墻面1米?！咀ⅰ勘疚臑閮艋婇T徒里要的每周一篇凈
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