醫療器械無塵凈化廠房裝修過程中,每一步都很關鍵。為了保證產品質量符合潔凈標準,企業與無塵車間門裝修公司對廠房凈化工程進行驗證。下面是由昊銳凈化工程公司歸納總結的醫療器械凈化廠房驗證流程。
潔凈廠房確認廠房應當在工藝驗證前按照廠房標準確認,主要包括廠房布局,地面,墻壁材質及施工、房間的密封性能、配電線路的連接等方法確認。需檢查的文件:
2凈化系統安裝確認檢查內容及其要求:
需檢查的文件:
3空調系統運行確認
4空調系統凈化性能確認
在空調凈化系統正常工作的情況下,進行潔凈廠房靜態各項指標的測定,以確認潔凈廠房環境是否符合要求。
檢查內容:溫度,濕度,靜壓差,調整換氣次數,風速,塵埃數,沉降菌數。